【诺为泰(Novotech)】全球临床试验概况报告

近日，诺为泰（Novotech）发布了《肥胖症-全球临床试验概况（2025）》报告，该报告深入分析了全球肥胖症的临床试验格局，包括疾病背景、流行病学、生物标志物、标准治疗、全球临床试验概况、药物开发概况、治疗策略的演变、资金概况以及SWOT分析等多个方面。这份报告不仅提供了肥胖症在全球范围内的最新研究和治疗进展，还详细探讨了肥胖症治疗的新方法和策略，为行业内外的专业人士提供了宝贵的信息和洞见。报告中丰富的数据和分析，对于理解肥胖症的全球影响、发展趋势以及未来可能的研究方向具有重要意义。

肥胖症：全球临床试验的新格局

全球肥胖症患者数量正在急剧上升，2022年已有近9亿成年人受此影响。肥胖不仅影响人们的日常生活，如行动能力、睡眠质量，还增加了患糖尿病、心脏病和某些癌症的风险。世界卫生组织已宣布肥胖为全球健康危机，自1990年以来，成人肥胖率翻了一番，青少年肥胖率增加了四倍。面对这一挑战，全球范围内对肥胖症的研究和治疗投入不断增加。

肥胖症的临床试验在全球范围内增长迅速，从2019年的74项增加到2024年的218项，年复合增长率达到19.7%。北美和亚太地区引领增长，分别达到24.8%和23.6%的年增长率，这表明这两个地区在肥胖症治疗研究和创新方面的重视程度。亚太地区，尤其是中国、印度、澳大利亚和泰国，由于肥胖率上升和代谢特征多样，为针对性的临床试验和研究提供了巨大的机会。

肥胖症的治疗标准包括生活方式改变、药物治疗和在某些情况下的减肥手术。药物治疗，如Semaglutide和Tirzepatide，被推荐给BMI≥30 kg/m2的个体，或BMI≥27 kg/m2且有体重相关并发症的个体，如果仅通过生活方式改变未能实现足够的减重。减肥手术则考虑用于严重肥胖的患者，通常是那些BMI≥40 kg/m2，或BMI≥35 kg/m2且有显著并发症的患者。

肥胖症的生物标志物作为可测量的生理或病理状态指标，提供了对疾病机制和潜在治疗目标的洞察。关键类别包括脂肪因子、炎症标志物和代谢指标，它们共同有助于理解肥胖对健康的影响。例如，脂肪因子Leptin在肥胖中升高，促进炎症和心血管压力；Adipnectin水平降低与减少抗炎和心脏保护作用相关；Resistin与胰岛素抵抗和慢性炎症相关，有助于代谢综合征和血管功能障碍。

在肥胖症药物开发领域，多阶段的产品线正在形成，从临床前阶段的80种药物到市场上的16种药物。这反映了在肥胖症治疗开发中，尤其是在早期和中期药物开发方面的持续努力。市场上的肥胖症药物主要针对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体。正在进行的肥胖症药物的第三阶段试验中，基于GLP-1受体的治疗方法占多数，达到60%，而胃抑制多肽受体和降钙素受体药物分别贡献了10%和7%。

近年来，对肥胖症的分子和遗传基础的理解取得了进展，为改善体重管理和代谢健康带来了新的治疗策略。这些策略包括GLP-1受体激动剂用于胰岛素调节和食欲控制，以及双/三GLP-1/GIP激动剂提供协同减重效益。像Shionogi和Versanis Bio这样的制药公司还在探索非GLP-1肥胖症治疗方法。Shionogi正在研究MGAT2抑制剂，而Versanis Bio正在开发Bimagrumab，一种ACTR2拮抗剂。这些方法旨在为可能对GLP-1疗法反应不佳的患者提供替代治疗。

尽管对肥胖症的遗传和分子基础的理解取得了进展，但有效预防和管理多基因和单基因肥胖症仍然具有挑战性。使用生长数据和多基因风险评分（PRS）进行早期识别对于及时干预至关重要。包括定制的非药物和药物治疗策略在内的个性化方法，在体重管理中承诺更好的结果。此外，提高对遗传诊断的访问可以促进精准医疗，确保更有效的治疗并减少患者和家庭的耻辱感。

肥胖症治疗领域正在扩大，创新疗法针对各种代谢途径。GLP-1和非GLP-1方法都在被探索，以为患者提供更多的定制选项。下表突出了开发中的关键药物、它们的机制和当前的试验进展。

肥胖症的公共资金在抗击肥胖方面发挥着关键作用，例如疾病控制和预防中心的高肥胖计划和国家癌症研究所的肥胖政策研究。高肥胖计划针对美国农村地区，这些地区的肥胖率超过40%，专注于改善营养食品的获取、促进体力活动和解决健康差异。同样，国家癌症研究所的肥胖政策研究旨在评估和塑造政策，促进全国更健康的饮食和体力活动环境。

从2019年到2024年，肥胖症研究的创业投资显示出积极趋势，美国获得了大约34亿美元的资金，中国收到了5亿美元。此外，韩国、加拿大和瑞士也分别收到了1.363亿、5300万和3000万美元。这些投资反映了全球推进肥胖症研究和开发的共同努力。

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