【华安证券】华安医药2025投资策略报告之药品行业-根基日渐稳_新芽悄然生

华安证券研究所近日发布了《华安医药2025投资策略报告之药品行业-根基日渐稳，新芽悄然生》。这份报告深入分析了创新药行业在经历完整周期后的发展现状，探讨了行业根基的稳固和新发展路径的探索，包括国产新药研发能力的提升、医保对创新药放量的助力、出海新范式及并购重整等关键领域。报告中还涵盖了对多家药企的财务复盘、新药审批情况、医保政策变化等内容，提供了行业投资策略和风险提示，是一份对投资者和行业分析师极具价值的研究报告。

华安医药2025投资策略报告之药品行业：根基日渐稳，新芽悄然生
随着创新药行业的快速发展，华安证券发布的《华安医药2025投资策略报告之药品行业：根基日渐稳，新芽悄然生》为我们揭示了行业的新趋势和投资机会。报告指出，创新药行业在经历了以PD-(L)1为代表的上一轮周期后，根基逐渐稳固，并向新的发展路径探索。国内并购重整浪潮和药企出海新模式的推行，预示着创新药行业有望诞生更多大型药企，为原有企业龙头带来新的增长曲线。

国产创新药的自研能力近年来得到了显著提升，全球首次创新（FIC）药物不断涌现。例如，迪哲医药的JAK-STAT抑制剂、亚盛医药的BCR-ABL、BCL2抑制剂等，都是国产新药研发能力的体现。这些新药不仅在国内市场上有广阔的应用前景，也在国际市场上展现出竞争力。医保政策的调整也为创新药的市场放量提供了支持，如艾力斯的一线肺癌三代EGFR药物等，都有望在医保支付的推动下实现快速增长。

报告中特别提到了创新药出海和并购重整的新范式。君实生物、亿帆医药和和黄医药等企业在全球市场上的认可度不断提升，海外支付回报成为新的增长点。同时，新兴市场出海和大额BD（业务发展）交易也为相关企业带来了持续的受益。恒瑞医药、康诺亚和艾力斯等企业通过Newco模式出海，即通过海外投资基金成立新公司，将药物海外权益授权给新公司，这种模式为国内创新药企提供了新的出海路径。

在风险提示方面，报告指出创新药研发不及预期、审批注册进度慢于预期、医保谈判价格降幅低于预期、药品集采以及竞争格局变化等都是需要关注的风险点。这些风险因素可能会对创新药行业的稳定发展造成影响。

化学制剂细分行业的营收增速提高，费用率持续收窄，显示出制药企业的经营效率在提升。2024年第三季度化学制药公司整体营收增速为3.74%，归母净利润增速为4.16%，反映出制药企业逐渐从集采的影响中走出，盈利能力增强。生物制品细分行业的收入增速虽然出现下滑，但经营尚未稳定，这与产品生命周期的早期阶段投入加大有关。

在新药审批方面，2024年上半年CDE（国家药审中心）共受理新的药品注册申请5368个，同比下降8.02%。其中，1类新药IND（研究性新药申请）633个，NDA（新药上市申请）35个，肿瘤领域仍然是主要的研发方向。同时，有41个品种纳入优先审评，37个药品纳入突破性疗法，显示出国家对于创新药和改良型新药的支持力度。

医保政策方面，2024年医保谈判结果符合预期，创新药谈判成功率超过90%，显示出医保目录对创新药的重视。新增91种药品进入国家医保目录，其中89种以谈判竞价方式进入，2种国采药直接纳入，同时调出43种临床被替代或长期未生产的药物。谈判成功率76%，总体价格降幅63%，与往年相当。

集采政策方面，第十批国家药品集采结果出炉，共有62种药品纳入集采范围，是集采史上最多的一次。整体价格降幅为75%，为历年之最，其中最高降幅达到92%，显示出国家对于压缩重复产能、降低药品价格的决心。

总体来看，华安证券的这份报告为我们描绘了创新药行业的新发展趋势和投资机会。随着国产创新药研发能力的增强、医保政策的支持以及出海新范式的探索，创新药行业有望迎来新的发展机遇。同时，我们也应关注行业面临的风险，审慎投资。

这篇文章的灵感来自于华安证券发布的《华安医药2025投资策略报告之药品行业：根基日渐稳，新芽悄然生》。除了这份报告，还有一些同类型的报告也非常有价值，推荐阅读，这些报告我们都收录在同名星球，可以自行获取。

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