【广东省药品监督管理局办公室省局事务中心】广东省药品监管统计年度报告(2024年)

广东省药品监督管理局办公室省局事务中心近日发布了《广东省药品监管统计年度报告（2024年）》，这份报告全面汇总分析了2024年广东省在药品、医疗器械、化妆品领域的监管单位基本情况、行政受理、审批和监管情况，为行业内外提供了一份详尽的数据参考。报告不仅涉及药品注册审批、经营企业许可、日常监管等关键环节，还包括了地方药品抽验、案件查处以及科研情况等多个维度的数据，是了解广东省药品监管工作的重要资料。报告中丰富的统计数据和深入的分析，对于监管机构、药品企业以及相关研究机构来说，都蕴含着宝贵的信息和价值。

《广东省药品监管统计年度报告（2024年）》深度解析

药品安全，人命关天。广东省作为中国的经济大省，药品监管工作的重要性不言而喻。2024年的广东省药品监管统计年度报告，为我们提供了一个全面了解广东省药品监管现状的窗口。本文将对报告中的一些关键数据和趋势进行解读，以揭示广东省在药品监管领域的努力与成效。

药品注册审批情况显示，2024年广东省审批进口药材备案238件，批准首次进口审批6件，显示出广东省在进口药材管理上的严格把控。同时，国产药品再注册申请的批准数量高达6724件，这一数据不仅反映了广东省药品市场的活跃度，也体现了监管机构在保障药品质量上的高效审批能力。

药品经营企业许可情况揭示了广东省药品经营企业的规模和结构。全省共有《药品经营许可证》持证企业70916家，其中零售单体药店占比超过一半，批发企业和零售连锁总部及门店分别占比2%和45.81%。这一结构说明，广东省药品零售市场以单体药店为主，同时也有相当规模的批发和连锁企业，形成了多元化的药品经营格局。

药品日常监管情况的数据显示，2024年各级监管机构共检查药品生产企业1240家次，发现违法的生产企业1家次，发现违规的企业44家次，完成整改的生产企业866家次。这些数据表明，广东省药品生产企业的监管力度较大，违规情况得到了有效控制，整改措施得到了及时执行。

地方药品抽验情况显示，2024年全省共抽验主体数5915家，检验药品15469批次，不合格40批次，不合格率0.26%，比去年同期下降0.14个百分点。这一下降趋势表明，广东省药品质量监管工作取得了积极成效，药品质量得到了提升。

药品案件查处情况则揭示了广东省在打击药品违法行为上的决心和力度。2024年度共查处药品案件4843件，与上年相比下降了14.46%，查处药品案件货值126463.01万元，与上年相比上升了1.11%。这些数据说明，尽管案件数量有所下降，但查处的货值却有所上升，反映出广东省药品监管执法的针对性和有效性。

医疗器械注册情况方面，2024年度全省共批准二类医疗器械首次注册/备案1758件，延续注册1542件，许可事项变更1571件。这一数据显示，广东省医疗器械行业的活跃度较高，监管机构在医疗器械注册审批上也表现出较高的效率。

化妆品监管情况则显示，2024年度全省共对化妆品生产企业进行2923家次检查，完成整改的企业773家，飞行检查化妆品生产企业729家次。这些数据表明，广东省对化妆品生产企业的监管力度较大，注重对企业生产过程的监督和违规行为的整改。

科研情况的数据显示，2024年度省局及直属单位药品监管系统科技经费总计1402.61万元，科技项目经费合计1402.61万元。这一数据体现了广东省在药品监管科研方面的投入，为提升监管效能和药品安全提供了科技支持。

行政复议和行政诉讼情况则反映了广东省在药品监管执法过程中的法治化水平。2024年度全省共受理行政复议案件1545件，对1028件案件作出复议决定，其中驳回复议申请394件，维持599件。法院共受理药品监管行政诉讼案件123件，一审判决44件，二审判决14件。这些数据说明，广东省药品监管执法过程中，行政复议和行政诉讼渠道畅通，法治化程度较高。

综上所述，广东省在药品监管领域做出了大量工作，从药品注册审批到日常监管，再到案件查处和科研投入，都体现了广东省在保障药品安全上的坚定决心和有效行动。这些数据和趋势不仅为广东省药品监管工作提供了宝贵的经验和启示，也为其他省份提供了借鉴和参考。

这篇文章的灵感来自于《广东省药品监管统计年度报告（2024年）》。除了这份报告，还有一些同类型的报告，也非常有价值，推荐阅读，这些报告我们都收录在同名星球，可以自行获取。

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