【华创证券】创新药系列研究-自免疗法迈向双抗、多抗时代

华创证券近日发布了《创新药系列研究-自免疗法迈向双抗/多抗时代》的行业研究报告，该报告深入分析了自身免疫疾病治疗领域中双特异性抗体和多特异性抗体的发展现状和市场潜力。报告指出，随着对自身免疫疾病发病机制的深入理解，治疗策略正从单一靶点转向多靶点干预，以期提升治疗效果。报告中不仅详细阐述了自免市场的广阔空间和多靶点干预的潜力，还对自免领域的细胞因子双抗、TCE/MCE临床研究进展进行了梳理，并重点关注了一些在这一领域具有潜力的公司。这份报告为投资者提供了关于自免疗法未来发展的宝贵信息，对于理解行业趋势和把握投资机会具有重要价值。

自身免疫疾病治疗的新篇章：双抗和多抗药物的崛起

自身免疫疾病，这个名字听起来可能有点陌生，但它其实包括了我们熟知的类风湿关节炎、红斑狼疮等，这些疾病都是因为身体的免疫系统错误地攻击自己的组织而引起的。全球有数百万人受到这些疾病的困扰，而且治疗起来非常棘手。不过，随着科技的进步，我们迎来了新的治疗方法——双抗和多抗药物，它们正在改变这一领域。

双抗和多抗药物之所以厉害，是因为它们能同时针对多个目标。就像一支军队同时攻击多个敌人一样，这样可以更有效地控制病情。根据华创证券的行业研究报告，全球自身免疫疾病市场规模在2022年达到了1323亿美元，预计到2030年将增长至1767亿美元。中国市场的潜力尤其巨大，目前市场规模仅为肿瘤市场的8%，远低于全球平均水平的64.5%，这表明中国市场有着巨大的增长空间。

在众多双抗和多抗药物中，有些已经展现出惊人的治疗效果。例如，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗，一种针对IL-4Rα的单抗药物，在2024年的销售额高达141亿美元。这种药物的成功，为双抗和多抗药物的研发提供了巨大的信心。

双抗和多抗药物的研发正在如火如荼地进行。例如，康诺亚的CM512，这是一种针对TSLP/IL-13的双抗，目前全球进度第二，市场空间巨大。康诺亚已经与Belenos Biosciences达成协议，共同开发这款药物。CM512在Fc引入延长半衰期的突变，有望降低患者给药频率，这对于患者来说是个好消息，因为这意味着他们可能不需要频繁地去医院。

荃信生物也不甘落后，他们在自身免疫及过敏性疾病领域布局广泛，已经形成了多个创新品种的产品管线。荃信生物的长效自免双抗QX030N已经成功BD出海，这显示了其研发实力。根据协议，荃信生物将获得1000万美元预付款、最多5.45亿美元的里程碑付款以及销售净额的分级特许权使用费。

和铂医药的HBM7020是一款靶向BCMA/CD3的TCE双抗，预计2025年启动first-in-human试验。这款药物的中国权益已于2020年授权华兰生物，而大塚制药将获得HBM7020大中华区之外的权益，这表明和铂医药的双抗药物具有国际竞争力。

宜明昂科的IMM0306是一款髓系细胞衔接器，可以同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合，通过双重机制调节免疫反应。2025年6月，公司宣布IMM0306治疗SLE的Ib期临床试验取得显著进展，这为SLE患者带来了新的希望。

康方生物的AK139是全球first-in-class IL-4Rα/ST2双抗，这种药物可以同时阻断IL-4、IL-13和IL-33介导的炎症通路，达到疾病治疗的作用。这种药物的临床前研究显示，具有良好的双特异性抗原结合活性，以及良好的体内外药理学活性。

信达生物的IBI3002是一款全球first-in-class自免双抗，通过同时靶向TSLP和IL-4Rα，目前正在哮喘适应症中开展中澳I期研究，预计2025年读出初步数据。这种双靶向机制可能带来中重度哮喘治疗的重大进展。

基石药业也在积极拓展非肿瘤管线布局，两款自免双抗CS2013和CS2015预计26年IND。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力，目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段。

科兴制药在肿瘤、自免布局多款双抗/多抗资产，其中自免领域有GB12、GB24和GB26三款双抗。这些药物有望为特应性皮炎、IBD等疾病提供新的治疗方案。

Bambusa Therapeutics是一家聚焦长效自免双抗的biotech公司，已经完成约1500万美元的种子轮融资和约9000万美元的超额认购A轮融资。公司的研发管线中有两个项目已进入临床试验阶段，包括BBT001和BBT002，这两款药物分别针对IL-4Rα/IL-31和IL-4Rα/IL-5。

华深智药的AI赋能抗体开发，两款自免双抗HXN-1002和HXN-1003以18.45亿美元授权赛诺菲。这两款抗体均利用了Earendil Labs专有的人工智能和高通量发现与研究平台。

这篇文章的灵感来自于华创证券的行业研究报告，它为我们提供了一个关于自身免疫疾病治疗新进展的宏观视角。除了这份报告，还有许多其他有价值的同类型报告，我们都收录在同名星球，感兴趣的朋友可以自行获取，深入了解。

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