蝉鸣报告（原爱报告知识星球）
华创证券近日发布了一份名为“创新药系列研究-ESMO 2025 LBA国产新药数据梳理”的行业研究报告。这份报告主要梳理了在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发布的国产新药相关研究数据，涵盖了多个领域的创新药物及其临床试验结果，反映了中国创新药在国际学术舞台上的活跃度和影响力。报告中详细列出了各公司产品、靶点、适应症、临床阶段以及试验结果等关键信息，为投资者和业内人士提供了宝贵的市场洞察和行业分析。通过这些数据，可以观察到国产新药在肿瘤治疗领域的最新进展和潜力，对于理解中国创新药行业的发展趋势和投资机会具有重要意义。
创新药研究的新篇章：ESMO 2025国产新药数据梳理
在癌症治疗领域，创新药物的研究和开发是提升患者生存率和生活质量的关键。近期，ESMO 2025会议上公布的国产新药数据，为我们揭示了中国在肿瘤创新药领域取得的显著进展。这些研究成果不仅展示了国产新药的潜力，也为全球癌症治疗贡献了中国智慧。
在众多研究成果中，康方生物的依沃西单抗表现尤为突出。这款全球首创的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，其III期临床研究显示，与替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西单抗联合化疗组的无进展生存期（PFS）显著延长，风险比（HR）为0.60，p值小于0.0001，这意味着依沃西单抗联合化疗方案可能成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新标准治疗方案。这一发现对于无法手术切除的晚期NSCLC患者来说，无疑是一个巨大的福音。
荣昌生物的维迪西妥单抗同样值得关注。这款HER2 ADC药物在联合特瑞普利单抗一线治疗HER2+局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的III期研究中，显示出显著的疗效。中位无进展生存期（mPFS）达到13.1个月，而对照组仅为6.5个月，风险比为0.36，p值小于0.0001。此外，中位总生存期（mOS）也得到显著延长，这表明维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案可能成为HER2+ la/mUC患者的新治疗选择。
在胃癌治疗领域，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合法米替尼一线治疗复发性或转移性宫颈癌（r/m CC）的研究结果令人鼓舞。与铂类化疗相比，该联合方案显著延长了患者的PFS和OS，中位PFS为11.1个月，而化疗组为7.5个月，风险比为0.68，p值为0.0007。这一结果表明，卡瑞利珠单抗联合法米替尼方案在一线治疗中具有显著的疗效优势。
在胰腺癌治疗方面，劲方医药的GFH375展现了积极的治疗效果。这款KRAS G12D抑制剂在I/II期研究中，对于既往接受过治疗的晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）患者，客观缓解率（ORR）达到了41%，疾病控制率（DCR）高达97%。这些数据表明GFH375在治疗PDAC方面具有巨大的潜力。
正大天晴的库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）联合氟维司群一线治疗HR+/HER2- BC的III期研究也取得了积极结果。研究显示，库莫西利联合方案显著改善了患者的PFS，中位PFS未达到，而安慰剂组为20.2个月，风险比为0.56，p值为0.0004。这一发现为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗上，贝达药业的恩沙替尼术后辅助治疗IB-IIIB期ALK+ NSCLC的研究数据显示，恩沙替尼组的2年无病生存率（DFS）达到87.3%，而安慰剂组为57.2%，风险比为0.20，p值小于0.0001。这一结果为ALK+ NSCLC患者提供了新的治疗策略。
基石药业的CS2009-101研究首次公开了PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的I期临床数据。尽管随访时间有限，但CS2009在所有剂量组中均显示出抗肿瘤活性，并呈现剂量依赖性上升趋势。整体ORR为12.2%，DCR为71.4%，显示出良好的疗效和安全性。
这些研究成果不仅为患者提供了更多的治疗选择，也展示了中国在创新药领域的强大实力。随着更多研究的深入，我们有理由相信，未来将会有更多突破性的治疗方案问世，为全球癌症患者带来新的希望。
这篇文章的灵感来自于华创证券发布的《创新药系列研究-ESMO 2025 LBA国产新药数据梳理》报告。除了这份报告，还有一些同类型的报告也非常有价值，推荐阅读，这些报告我们都收录在同名星球，可以自行获取。
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