【中国医药工业信息中心】2025年中国创新药出海正当时

【中国医药工业信息中心】近日发布了《2025年中国创新药出海正当时》报告，该报告深入分析了中国创新药在全球医药市场中的发展趋势，特别是2025年中国创新药出海的爆发式增长现象。报告指出，这一增长不仅是中国创新药价值获得国际认可的体现，也是中国药企从产品输出向技术策源转变的战略升级。报告中详细探讨了中国创新药出海的交易量价齐升、热点赛道的持续涌现，以及跨国药企对中国创新药资产的加速购买需求，揭示了中国在全球医药创新格局中的核心驱动力地位。这份报告为理解中国创新药在全球竞争中的地位提供了宝贵的视角和深刻的洞察，对于行业内外人士来说，都是一份极具价值的参考资料。

2025年，中国创新药出海迎来了爆发式增长，这不仅是中国生物医药产业实力的体现，更是全球医药创新格局深刻变革的标志。中国药企从原料药和仿制药供应商的角色，转变为以创新为驱动的参与者，在全球舞台上发挥着越来越重要的作用。

今年前8个月，中国创新药对外授权总额高达874亿美元，远超去年全年的554亿美元。首付款金额也逼近去年全年水平，显示出国际药企对中国创新药的认可和估值水平的提升。大额交易占比显著提升，10亿美元以上的交易达到21笔，TOP10交易总额达到467亿美元，最低交易金额从17亿美元上升至20亿美元。这些数据印证了中国创新药价值的整体提升。

中国创新药出海交易的爆发，背后是跨国药企(MNC)的加速扫货。受到专利悬崖压力和研发效率考量的双重推力，MNC近年来频繁抢购中国创新药资产。2025年1-8月的92笔交易中，MNC作为受让方的交易共计29笔，总金额超560亿美元。多家MNC的重磅药物专利即将到期，面临巨大的收入缺口。Evaluate Pharma数据显示，2027年至2028年间，预计将有年销售额超过1800亿美元的药物专利到期，约占全球药品市场的12%。这种“专利悬崖”迫使MNC急需寻找能填补收入缺口的下一代重磅药物。

中国临床研发的“成本+速度”优势显著：III期临床受试者直接成本仅为2.5万美元/人（美国为6.9万美元/人），受试者招募速度为0.3人/月（美国为0.6人/月）。通过“中国开展I/II期+全球开展一半III期”的模式，药物研发回报率IRR可达8.5%，是美国纯本土研发（3.6%）的2.4倍。MNC通过与中国药企合作，可以快速填补产品线缺口，这种“借力”策略比完全自主研发更加高效和经济。

在肿瘤管线方面，PD-1抗体一直占据肿瘤治疗市场的主导地位，诞生了K药(Keytruda)、O药(Opdivo)两个年销售额超百亿美元的“重磅炸弹”。然而，一代IO(免疫肿瘤)疗法也存在着临床响应率不足、患者耐药形成“冷肿瘤”、免疫相关不良反应管理复杂等问题，各大MNC一直积极寻找下一代的IO疗法。其中，PD-(L)1/VEGF双抗通过“免疫调节+抗血管生成”的双重协同作用，显著改善肿瘤微环境并提升疗效，正在改变肿瘤治疗格局。

在自免管线方面，自免是MNC肿瘤之外的第二大重点布局领域。2024年自免领域赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(Dupixent)、艾伯维的利生奇珠单抗(Skyrizi)、强生的乌司奴单抗(Stelara)均超过百亿美元销售额。然而近年来，伴随着一些重磅产品专利到期的压力，MNC正寻找新的接力选手。随着新兴靶点TL1A、TSLP、PDE3/4逐步验证，TCE多抗临床数据逐步读出，下一代自免百亿美元产品值得期待。

中国创新药出海的爆发式增长，是产业生态日趋成熟、企业战略升级与国际环境变化共同作用下的必然结果。这标志着中国医药创新已从早期的“产品出海”阶段，逐步迈入与全球巨头深度绑定、共享价值的“价值出海”新阶段。研发创新与临床价值成为中国创新药获得国际认可的根本原因。头部药企已建立起高效的研发体系，在ADC、双抗、siRNA、细胞治疗等领域布局深厚。AI制药平台的崛起为原始创新注入新动能，使得中国从“快速跟随”逐渐转向“源头创新”。

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