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【国家骨科与运动康复临床医学研究中心】2025年骨科关节手术机器人产业发展白皮书


国家骨科与运动康复临床医学研究中心近日发布了《骨科关节手术机器人产业发展白皮书2024版》。这份报告全面梳理和深入分析了骨科关节手术机器人领域的发展历程、现状以及未来趋势,旨在为行业内外的专家学者、政策制定者、企业家以及投资者提供极具价值的参考。报告中不仅涵盖了关节手术机器人的技术突破、临床应用价值,还探讨了产业发展面临的挑战和未来的发展方向,是行业内不可多得的全面性资料。

骨科关节手术机器人产业发展迅速,正成为医疗领域的一大突破。这项技术通过提高手术的精准度和安全性,显著降低了患者的恢复期,预示着医疗手术的新纪元。

全球手术机器人公司超过188家,中国独占57家,位居全球首位。国内手术机器人企业正处于快速发展阶段,尚未形成绝对龙头企业,为新品机器人提供了发展机遇。随着人口老龄化的加剧,关节疾病患者激增,人工关节置换需求快速增长。目前,我国机器人辅助关节置换术的渗透率仅为1.4%,与美国市场的15%至20%相比,增长空间巨大。

政策方面,国家对医疗器械和医疗科技的支持力度不断加大。自2015年起,国家已发布一系列重磅政策,在审批、设备配置、医保、创新和支付等方面给予大量支持。资本市场对手术机器人的关注持续升温,国内市场上,手术机器人四年内融资事件过百起,在医疗器械融资事件数量排行榜上位列第一。

骨科手术机器人的核心构成包括控制系统、定位导航系统和机械臂。关节手术机器人主要应用于全髋关节置换术、全膝关节置换术和膝关节单髁置换术。开放式机器人兼容性强,能与多家厂商的假体配合使用;封闭式机器人仅适配单一制造商的特定假体。影像依赖型机器人需要术前CT扫描,而非影像依赖型机器人则依靠机器人系统的机械定位和术中实时采集的数据进行手术导航。

关节手术机器人的发展历程可分为技术萌芽期、技术发展期和技术趋于成熟期。从早期的全自动型机器人到半自动型机器人的主流研发,再到如今智能化和小型化的产品创新,关节手术机器人技术不断演进。

国内关节手术机器人产业起步较晚,但近年来进步明显,大量产品获批,市场竞争日趋激烈。2014年,MAKO手术机器人获我国国家药监局批准,标志着我国首次实施机器人辅助关节置换术。随后,国产关节手术机器人相继进入市场,截至2024年8月,国内已有15家企业的关节手术机器人产品获批拿证。

关节手术机器人市场规模包括设备、耗材及服务三大板块。预计未来五年,关节手术机器人市场将保持较为平稳的增长态势,到2028年,整体市场规模或将突破10亿元。市场仍处早期发展阶段,未来空间有望突破百亿元。

在竞争格局上,MAKO率先入局,近年来国内产品加速获批。2023年,国产品牌的新增装机量已基本与海外品牌新增装机量持平,但在销售额上,仍由史赛克MAKO占据主导地位。国家政策加持下,国产替代趋势可期,预计到2028年,国产产品累计装机量将与进口装机量基本持平。

关节手术机器人的创新趋势体现在核心技术和企业发展模式上。术前规划技术的发展历程从传统二维规划到现代AI辅助三维规划,提高了手术的精确度与效率。定位导航技术从电磁跟踪系统发展到光学导航系统,提高了手术的精确性和安全性。机械臂技术则从工业机械臂演变为医用机械臂,提高了手术操作的精度和灵活性。

未来,关节手术机器人将继续朝着智能化、小型化和自动化方向演进,为精准微创医疗的未来铺平道路。同时,国内关节手术机器人产业将在政策支持和市场需求的双重驱动下,迎来更广阔的发展前景。

这篇文章的灵感来自于《骨科关节手术机器人产业发展白皮书》。除了这份报告,还有一些同类型的报告也非常有价值,推荐阅读,这些报告我们都收录在同名星球,可以自行获取。

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