蝉鸣报告（原爱报告知识星球）
Citeline_Norstella公司近日发布了《2025年医药研发年度回顾》报告，这份白皮书深度解析了年度关键研发管线趋势，洞悉药物开发领域的发展动态。报告通过企业研发管线、治疗领域分布、疾病、靶点和药物类型等多个关键维度，全面解析行业趋势，为医药研发人员提供了洞悉行业动态、把握发展先机的宝贵资料。报告中不仅揭示了全球医药研发的最新趋势，还对医药行业的未来进行了展望，指出了行业中的潜在挑战与机遇，是一份内容丰富、极具参考价值的行业分析资料。
2025年医药研发领域呈现出了一幅复杂多变的图景。全球在研药物数量达到了23875个，较2024年增长了4.60%，虽然增速有所放缓，但总量仍在不断攀升。这一增长背后，肿瘤学领域的药物研发独占鳌头，占比高达38.8%，显示出癌症治疗依然是医药研发的热点。
在医药研发的各个阶段，我们可以看到一种动态的变化。临床前药物数量的增长仅为1.8%，而I期、II期和III期临床试验的药物数量增长率分别为6.8%、6.3%和8.8%。特别是III期临床试验的药物数量显著回升，这表明医药行业在推动药物从实验室走向市场的过程中取得了积极进展。
值得注意的是，全球医药研发的重心正在东移。中国以36个新候选药物的研发成果，成为全球管线扩充规模第二大的制药企业，仅次于Novartis的37款药物。中国在全球医药研发版图中的重要性持续提升，全球医药研发企业中，17%将总部设在中国，这一比例较2024年进一步提升。
在治疗领域与疾病方面，癌症依然是研发的热门领域，但抗癌领域的药物研发是否已经饱和？数据显示，肿瘤适应症药物占比为39.7%，较去年小幅下降，这是否意味着我们已迎来了一个转折点值得关注。同时，抗肥胖药物以36.0%的惊人增速首次进入TOP25榜单，这一现象主要得益于GLP-1受体激动剂的突破性进展。
罕见病药物研发领域也日益受到关注。今年针对罕见病的在研药物数量达到7721个，同比增长7.4%，占整体研发管线的32.3%。制药行业针对不同罕见病的研发项目数量也在持续增长，显示出医药研发领域对罕见病的重视程度。
地区差异方面，美国、日本、中国、印度、英国、爱尔兰、丹麦、瑞典、法国、德国和瑞士等国家在全球医药研发领域呈现出不同的发展态势。美国尽管面临其他国家的竞争，但仍保持领先地位，而中国则以高速增长成为全球第二大医药研发市场。
在作用机制与靶点方面，免疫肿瘤学仍是研究热点。免疫肿瘤药物的发展轨迹引人注目，这类药物的抗癌机制并非直接攻击肿瘤细胞，而是通过激活人体自身免疫系统识别并清除癌细胞。此外，GLP-1受体激动剂以33.3%的管线增长率位列第十一位，这正是当前备受关注的新一代抗肥胖药物的核心作用机制。
生物科技在医药领域大放异彩，生物技术药物设计的兴起彻底改变了新疗法的研发模式。生物技术药物在研发管线中的占比大幅提升至49.8%，距离超越传统小分子药物仅一步之遥。基因疗法、细胞疗法、单克隆抗体以及抗体偶联药物等精准医疗手段，正在开启靶向治疗的新篇章。
医药行业前景展望中，尽管面临诸多不确定性，但行业整体表现稳健，未出现重大失误。2024年获批的新活性物质(NAS)数量继续维持在近年高位，更多药物成功跨越了从II期到III期临床试验这一关键阶段。然而，地缘政治风险已然成为制药行业面临的首要威胁，特别是美国新政府可能带来的不可预测挑战。
医药行业正迎来前所未有的繁荣景象。在这个创新药物“百花齐放”的时代，有些疗法将成为改变游戏规则的“高定精品”，而另一些则可能沦为市场中的“过季单品”。面对瞬息万变的市场环境，制药企业必须保持敏锐洞察与持续创新能力。
这篇文章的灵感来自于《2025年医药研发年度回顾》报告；除了这份报告，还有一些同类型的报告，也非常有价值，推荐阅读，这些报告我们都收录在同名星球，可以自行获取。
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