【亚马逊×普华永道】2023健康及生命科学行业出海合规实用指南

本报告由亚马逊与普华永道发布：2023健康及生命科学行业出海合规实用指南。

近年来，随着健康与科技的融合不断深化，全球健康科学市场呈现出蓬勃发展的态势。为更好地推广健康科技理念，亚马逊和普华永道合作发布了《2023健康及生命科学行业出海合规实用指南》。

本指南旨在讲解全球范围内的出海法规，并为生命科学企业提供实用的遵规建议。首先，本指南详细介绍了美国、欧洲和亚洲三个重要市场的监管机构及其职责，并提供了在这些市场中进行出海业务所需的法律手续和招标要求。其次，本指南重点讲解了医疗器械、药品和生物技术等生命科学领域最为重要的法规规定，如建立临床试验计划、产品标签和宣传材料规范等。最后，本指南还对于如何应对各地的食品安全问题及如何合法开展跨国数据传输等难点问题进行了深入分析和探讨。

值得一提的是，在编写这份指南的过程中，亚马逊和普华永道倾力邀请了全球知名的生命科学专家，他们的参与为本指南的深度讲

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