【融中研究国海创新资本】2025年中国创新药产业投资蓝皮书

近日，融中研究联合国海创新资本发布了《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》。这份报告深入分析了全球及中国创新药产业的发展现状、政策环境、产业链上下游、竞争格局和未来发展趋势，探讨了创新药细分领域的发展与趋势，以及中国创新药在BD布局与投融资方面的现状和趋势。报告指出，在政策、资本与技术的三重共振下，中国创新药产业正完成从“跟跑”到“并跑”乃至在部分领域“领跑”的历史性跨越，其中包含了众多行业数据和专家分析，为投资者和行业从业者提供了宝贵的参考信息。

2025年中国创新药产业迎来了关键的发展分水岭。在政策、资本和技术的三重推动下，中国创新药产业正在从全球创新的“跟随者”向“重要贡献者”转变，深度融入全球创新药生态的发展。本文将探讨中国创新药产业的发展现状、面临的挑战以及未来的机遇。

全球创新药产业正处于技术驱动、需求迫切、格局重塑的历史性阶段。中国凭借强大的研发效率、完善的产业链支持和逐渐成熟的创新能力，在全球创新药领域的影响力日益增强。2025年7月，中国国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用等16个维度打通创新药从上市到临床应用的“最后一公里”。创新药审批周期缩短至12个月，与美国的差距缩小至6个月。医保谈判降价幅度趋缓，惠民保覆盖超3亿人，部分城市将CAR-T、ADC药物纳入保障。商保“按疗效付费”试点启动，形成“医保+商保”双轮驱动格局。2024年中国License-out交易量达94笔，总金额519亿美元，美国是主要目的地（占比49%）。这些数据印证了中国创新药全球竞争力的提升。

中国创新药产业的发展不仅推动经济增长，更是提升全民健康水平的关键支撑。在中国式现代化的宏大叙事中，创新药产业的重要性不言而喻。2025年中国创新药产业蓝皮书系统梳理了中国创新药产业的发展现状、成功经验与面临挑战，探讨了其未来展望与使命担当。

全球创新药产业正处于一个技术进步、数据融合和全球合作驱动的变革时期。人工智能(AI)驱动药物研发、精准医疗和基因编辑等技术的应用，显著缩短研发周期、降低成本并加速个性化治疗的发展。大型药企与新兴生物技术公司的协作、外部创新与风险共担、价值定价与成果导向的支付模式等商业模式与合作方式的创新，正在重塑全球创新药产业的生态。

中国创新药产业的发展得益于政策的大力支持。从2015年启动药品上市许可持有人(MAH)试点等改革突破，到近年围绕研发、保护、支付、可及性形成体系化政策矩阵，国内政策法规对创新药的支持方向持续聚焦，加速创新药从实验室到临床应用。此外，国内相关政策也聚焦“淘汰低价值创新”:通过强调“临床急需、差异化创新”、强化临床试验伦理与数据真实性监管、规范MAH主体责任，避免同质化研发与质量风险。

中国创新药产业的产业链已形成完整体系。上游主要指原料、设备供应商与基础科研研发机构，中游主要指医药研发企业，下游及销售终端，主要包括综合/专科医院、零售药店和医疗电商。2015-2024年，中国创新药注册申报量持续增长。在NDA申报方面，2015至2023年间首次申报NDA的创新药数量持续增长，2023年创下125个的高峰，2024年回落至94个。中国企业研发产品的比例呈现显著增长趋势，2015年，中国企业研发的创新药在中国首次获批占比不足10%，到2024年，这一比例已提升至50%。

中国创新药产业的竞争格局日益激烈。从市场参与主体来看，中国创新药行业主要涵盖BigPharma、BioPharma、Biotech三大核心阵营及其他企业。在不同治疗领域的头部企业占比集中度呈现多样化特点。肿瘤领域作为创新药研发的核心赛道，恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物等头部企业凭借丰富的管线和全球化布局占据主导地位。免疫领域中，信达生物、康方生物、百济神州等头部企业以免疫治疗药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）为重要方向，通过差异化研发和商业化布局占据优势。代谢疾病领域里，华东医药、石药集团、恒瑞医药等头部企业聚焦GLP-1类药物这一热点，凭借华东医药的DR10624（长效三重激动剂）、石药集团的普卢格列汀等具有较强竞争力的产品，以及技术平台和产品管线优势占据一定市场份额。

中国创新药产业的发展趋势呈现出估值系统重塑、行业盈利能力显著改善及国际化进程加速推进的三大鲜明趋势。技术迭代上，行业更加关注早期数据、突破性疗法和AI技术。政策、资本与产业基本面的协同改善，推动行业整体估值体系有望实现系统性重塑。中国创新药出海已从零散交易转向系统性拓展。

医保和商保对创新药的影响日益凸显。在我国创新药械市场当前支付结构中，现有的个人自付占比过高，现有支付体系仍存在明显的结构性不足。据BCG等机构统计，2024年我国创新药械支付市场规模预计达到1,620亿元，较2023年同比增长16%。其中，个人现金支出占比仍高达49%，医保基金支出约占44%，商业健康保险赔付仅占7.7%。基本医疗保险作为覆盖全民的基础性保障制度，其功能定位于“保基本”，着重体现普惠性与支付公平性，使得当前医保基金对部分高价值创新药品和医疗器械的支付仍存在一定限制。在此背景下，积极发展商业健康保险等补充性支付机制，对于缓解医保基金压力、降低患者个人负担以及推动创新药械产业持续发展具有重要现实意义。

全球创新药产业正处于一个由技术进步、数据融合和全球合作驱动的变革时期。中国创新药产业的发展不仅推动经济增长，更是提升全民健康水平的关键支撑。未来，中国创新药产业必将为全球公共卫生事业贡献更多中国智慧，让源自中国的创新成果惠及全球患者。这篇文章的灵感来自于《2025年中国创新药产业投资蓝皮书》。除了这份报告，还有一些同类型的报告也非常有价值，推荐阅读，这些报告我们都收录在同名星球，可以自行获取。

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